導語：歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)已確認推薦批準enfortumab vedotin (Padcev)單藥治療既往接受過鉑類化療和PD-1/PD-L1抑制劑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。
2022年2月28日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)已確認其建議，即批準enfortumab vedotin (Padcev)單藥治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌，關鍵的次要終點包括：根據RECIST v1.1標準，研究者評估的PFSADC藥物，靶向在膀胱癌中高度表達的一種細胞表面蛋白Nectin-4或手術後（輔助）或在局部晚期或轉移性疾病治療中已經接受瞭一種含鉑化療方案的患者。2021年7月，Padcev獲得FDA常規批準，並獲得FDA批準擴大適應癥：用於治療沒有資格接受順鉑化療、且既往接受過一線或多線治療的局部晚期或轉移性UC成人患者。
參考資料：
https://www.onclive.com/view/eu-panel-confirms-recommendation-for-enfortumab-vedotin-in-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-cancer