導語：EMA建議批準daridorexant用於治療成年失眠患者。
歐洲藥品管理局人用藥品委員會用於治療失眠。
Daridorexant是一種雙重食欲素受體拮抗劑，已被證明能誘導睡眠、改善睡眠維持時間和改善日間狀態。
EMA專傢組表示，該藥物用於治療成年失眠患者，這些患者失眠癥狀至少持續3個月，並且日間狀態受到顯著的影響。
最常見的副作用是頭痛和嗜睡。
如果獲得歐盟委員會於2022年1月批準daridorexant用於治療成人失眠。
FDA的批準部分基於一項3期試驗，在該試驗中，中度至重度失眠的成年患者被隨機分配服用25mg或50mg daridorexant，或者是相應劑量的安慰劑。
該活性藥物對入睡後覺醒、總睡眠時間和持續睡眠潛伏期的改善程度與劑量有關。
失眠是一種常見的疾病，其特征是難以入睡或難以保持睡眠，以及清晨過早醒來。失眠患者經常反映疲勞、易怒和難以集中註意力。這種情況也可能會導致工作和社會活動方面的嚴重問題，從而導致焦慮或抑鬱。
與其他雙重食欲素受體拮抗劑一樣，daridorexant與下丘腦外側的兩種食欲素受體競爭性結合，以可逆的方式阻斷食欲素的活性。這種方法減少瞭失眠患者中過度活躍的促醒神經遞質的下遊作用。
daridorexant的詳細建議將在產品特性總結中給出，該總結將在歐洲公共評估報告中公佈。如果獲得歐共體的市場許可，它也將以所有歐洲聯盟官方語言提供。
參考資料：
https://www.medscape.com/viewarticle/969430
