導語:在復發或頑固的低度漿液性卵巢癌患者中,與目前的標準護理可降低疾病進展或死亡的風險。
發表在《柳葉刀》雜志上的一項2/3期試驗療法相比,MEK抑制劑曲美替尼將疾病進展或死亡的風險降低瞭52%,使其成為這一患者群體的潛在新SOC。
曲美替尼組的中位隨訪時間為31.5個月,SOC組為31.3個月,曲美替尼的研究者評估的中位無進展生存期,而SOC組為7.2個月。
低級別漿液性癌是一種相對罕見的癌癥,占所有上皮性卵巢癌的5%。這種疾病的特點是診斷時年齡較小,生存期比高級別漿液性疾病患者長。值得註意的是,大多數低級別疾病患者確診為晚期,超過70%的患者會復發。
共有260名患者參與瞭這項開放標簽、多中心2/3期試驗,患者按1:1的比例隨機分組,接受曲美替尼紫杉醇,劑量為80mg/m2;每4周第1天按體表面積靜脈註射聚乙二醇脂質體多柔比星,劑量為40mg/m2至50mg/m2;每28天周期的第1、8和15天按體表面積靜脈註射拓撲替康,每天一次,劑量為2. 5mg;或口服他莫昔芬、生活質量;MAPK途徑激活對緩解或PFS的預測和預後影響,磷酸化ERK表達的預後影響,以及總生存期,ECOG表現為0,1種化療。在數據截止時,曲美替尼和SOC組的生存率分別為60%和53%。
該試驗的其他數據顯示,曲美替尼誘導的ORR為26%,高於SOC組,SOC組為5.9個月。
在數據截止時,共有260名患者組成瞭OS的分析;其中43%的患者已經死亡。研究組的中位OS為37.6個月,而對照組為29.2個月。死亡的HR為0.76。該分析包括瞭SOC組中68%的人在疾病進展後轉而使用曲美替尼的效果。
在疾病進展後從SOC治療組轉到曲美替尼治療組的患者,ORR為15%。在轉用曲美替尼後進展或死亡的患者中包括疲勞、惡心、惡心患者。
參考資料:
https://www.onclive.com/view/trametinib-represents-a-new-standard-of-care-option-in-recurrent-low-grade-serous-ovarian-carcinoma