導語：Shionogi公司提交瞭一份新藥申請，要求有條件的提前批準日本首個國產COVID-19口服藥。
2022年2月25日，Shionogi & Co公司提交瞭一份申請，要求有條件的提前批準日本首個國產COVID-19口服藥，日本政府希望該口服藥能成為預防嚴重疾病和結束長期大流行的“王牌”。
如果正式獲批，Shionogi公司的實驗藥物將成為繼默克公司的molnupiravir
島根大學醫學院病理化學教授Takeshi Urano博士表示，這種可用於治療輕微癥狀的口服藥物可能會改變長期對抗冠狀病毒的遊戲規則。
專傢們表示，Shionogi公司的藥物可能具有很高的潛力，因為它和輝瑞公司的口服藥靶向的是同一種酶聚合酶(病毒用來自我復制的一種酶)來對抗各種病毒。該藥物將類似RNA的構建塊整合到冠狀病毒的基因組中，並導致一系列錯誤，使病毒更加難以復制。在臨床試驗中，莫努匹拉韋可以將住院或死亡的風險降低30%。
東京醫療治理研究所執行主任Masahiro Kami博士表示：“Paxlovid是由ritonavir變體（其他變體一樣）具有較高的抗病毒活性。
該公司表示，在428名新冠肺炎患者進行的中期臨床試驗中，該藥物取得瞭顯著、快速的抗病毒效果，並於25日提交瞭申請。該試驗結果表明，與安慰劑相比，該藥物在治療所有癥狀方面沒有顯示出顯著差異，但已被證實在鼻塞、喉嚨痛、咳嗽和呼吸短促等呼吸道癥狀方面有顯著改善。
Kami說Shionogi公司和輝瑞公司的藥物有相同的機制，這可能意味著其中一種會比另一種效果更持久。
他說：“我們還需要收集大量的臨床數據，這兩種藥物哪種效果更好並不重要。就臨床試驗的數量而言，就有很大的不同。輝瑞公司反應迅速，已經為肝腎功能不佳的患者進行瞭臨床試驗。與此同時，Shionogi甚至還沒有完成第一個大型的臨床試驗。從這個意義上來講，Shionogi公司處於劣勢。”
希望Shionogi公司的新冠口服藥早日上市，早日改變長期大流行的遊戲規則。
參考資料：
https://www.japantimes.co.jp/news/2022/02/25/national/science-health/shionogi-pill-approval-application/